GPSR: invullen van de regels voor productveiligheid

Bent je een fabrikant*, importeur, distributeur of fulfilmentdienstverleners? Wanneer je non-foodproducten verkoopt aan consumenten in de EU en Noord-Ierland, zul je je moeten houden aan regels voor productveiligheid.
Vanaf 13 december 2024 is de General Product Safety Regulation (GPSR) van kracht en vervangt de GPSD, de Richtlijn Algemene Productveiligheid ofwel 2001/95/EG.
De verordening stelt strengere veiligheidsvereisten voor nagenoeg alle producten en software zoals besturingssystemen, apps en AI-systemen. Onder producten vallen ook gerepareerde en refurbished producten.
* Onder fabrikanten vallen ook personen die een product onder eigen naam of handelsmerk in de handel brengt.

Belangrijke veranderingen met de GPSR

Enkele van de belangrijkste wijzigingen zijn:

• Veiligheidsvereisten: Alle producten moeten veilig zijn voor gebruik en voldoen aan de vele reeds aanwezige veiligheidsnormen.
• Technisch dossier: Op alle producten (incl. de verpakking) moet een risicobeoordeling worden uitgevoerd en vastgelegd in een technisch dossier;
• Veiligheidsinformatie: Bij ieder product moet duidelijke veiligheidsinformatie aanwezig zijn in de taal van de lidstaat;
• Traceerbaarheid: Er moeten systemen worden opgezet om de herkomst van producten te traceren, zodat onveilige producten snel kunnen worden geïdentificeerd en teruggeroepen;
• Markttoezicht: Nationale autoriteiten krijgen meer bevoegdheden om toezicht te houden op de naleving van de verordening en op te treden tegen onveilige producten. Online platforms moeten samenwerken met autoriteiten om onveilige producten snel van de markt te halen.

Verplicht kwaliteitssysteem

Om de veiligheid van de producten die je verkoopt te waarborgen, moeten alle marktdeelnemers een kwaliteitssysteem implementeren. Hiermee borg je de nakoming van de verplichtingen.
Dat betekent dat je momenten in het bedrijfsproces vastlegt, waarop je toeziet op de kwaliteit en veiligheid van de producten. Denk hierbij aan de volgende onderdelen:

• Compliance procedure en controleren van geldende wetgeving
  • Voldoet je product(en) aan de Europese eisen? Er zijn 74 bestaande specifieke richtlijnen, denk aan speelgoed, batterij-verordening, ecodesign, Reach, ROhS etc. Welke wettelijke eisen zijn van toepassing?
  • Er wordt voor elke product(groep) een technisch dossier verwacht met hierin een beschrijving van het product maar ook een risicoanalyse, gericht op de veiligheid van de gebruiker;
  • Een importeur moet de beschikking hebben over dit technisch dossier;
  • In de specifieke richtlijnen is al beschreven dat bij een aantal productgroepen dit technisch dossier moet worden beoordeeld door een expert, denk b.v. aan de cosmetica-wetgeving;
  • Als aanvulling op bovenstaand punt is ook mogelijke certificering tegen de “ISO 37.301 – Compliance management system” genoemd.
• Traceerbaarheid van producten op batchniveau
• Steekproeven en een klachtenprocedure
• Recall procedure: als een product niet voldoet aan de productveiligheidsnormen is er een terugroepplicht en een verplichte melding via de Safety Gateway. De betreffende toezichthouder, b.v. Rijksdienst voor wegverkeer, inspectie voor de gezondheidszorg of de NVWA, zal vervolgens de opvolging doen.

Denk daarnaast aan verplichtingen als een in de EU gevestigde verantwoordelijke marktdeelnemer, verplichte registratie van onlinemarktplaatsen op het Safety Gate Portal, aansprakelijkheidsverplichtingen en bewustwordingstraining voor medewerkers.